Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами.
Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными. В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно.
Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт. Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у.
Новые правила выписки рецепта. Что изменилось 2021 году? (формы № 107-1/у)
Привет, друзья! Ну вот и созрела я рассказать как насыщенно и неоднозначно прошел Ромкин первый месяц дома после больницы.
Как-то не получится сказать “всё плохо” или “всё хорошо”. В школе сменилась основная учительница. По мне – так более строгая. Это и хорошо, ибо с Роминым характером происходят чудесные метаморфозы.
Ребёнок, который в принципе никогда не спорил, был совершенно покладистым и спокойным, внезапно поимел своё мнение, которое он готов прямо до истерики отстаивать. Я не знаю радоваться или огорчаться. Пока недоумеваю. Для примера – вот хочет он писать. Уже урок кончился, надо переключаться на другое занятие. А ему надо писать.
Настойчиво закрывать предлагаемую книгу, отодвигать руку учителя, злобно зыркать изподлобья, изредка даже щипаться, если совсем достали! Дома недавно безобразную истерику с дракой закатил потому, что не пускали его в комнату, где меняли проводку. Там грязь, провода, флюс, включенный паяльник, гора инструмента, а Роме надо посмотреть.
Раз выгнали, 2 выгнали, объясняли, увещевали, предлагали другие занятия, повысили голос даже. По итогу папа взял его подмышку и вынес из комнаты. А Рома обиделся. И начал просто с кулаками кидаться. Потом ушел реветь. Успокоился минут через 20.
Вот что это было?! Мне кажется – отпечаток больницы, где у него 2 месяца периодически кто-то отбирал еду, ещё и прилетало по недосмотру регулярно. Ладно, психологу проблему озвучили, будем выравнивать. Но у нас шок, конечно, по этому поводу.
Роме всё интересно. Ему интересно пробовать то, что он никогда принципиально не ел, поиграть на приставке, перетрогать все папины инструменты и ободрать всю изоляцию с медных проводов, валяющихся в углу, вылить флюс из шприца и налить туда воду. Прямо сейчас я пишу, а он хихикает и нажимает капс, радуясь, что буквы становятся большими ) приходится переписывать.
А неделю назад от откусил солидный кусок перца халопеньо, сушащегося на семена на подоконнике )) а потом выпил чуть не литр молока ) никогда молоко не пил… а уж на овощи и вообще смотрел с презрением. Рома хочет помочь. Подержать плинтус, отобрать шуруповёрт, залезть за коробкой чуть не под потолок. Раньше можно было просто сказать: “Сиди здесь”.
И всё! Он сидел! Сейчас такое не катит.
Рома очень тянется к людям. Он начал сам подходить к детям. С братом может играть часами, стал спокойно относиться к друзьям Влада, перестал прикидываться камушком на детской площадке. Иногда мне кажется, что он будто пытается говорить, но не может.
Не только мне ) он подходит, смотрит в глаза, хмурит брови, шевелит губами, но по итогу берёт за руку и тянет куда ему надо, если сам не может достать необходимое. Он часто как бы спрашивает разрешения. Подошел к холодильнику и смотрит вопросительно, подошел к игрушкам и так же, с компьютером та же история. Но при всём этом он частенько перестал слушаться.
Местами его поведение начало напоминать Влада. А у него довольно независимый и противный характер, с которым мы всю его жизнь воюем
Теперь лютая ложка дёгтя. Вы знали, что лекарство, включенное в реестр жизненно-необходимых, можно просто не достать? Его можно купить только в государственной аптеке. А у их поставщиков его нет. Это я про трифтазин. Уже 2 раза мы ездили за ним в областной центр. Там есть запасы. А прерывать приём нельзя.
Отлично, да? И аналогов нет. Вообще крутяк. Не, для хромой кобылы 250км раз в месяц – не крюк, но черт, как так?! А если и там кончится, что делать? Снова в больницу?! У нас есть двое знакомых владельцев аптечных сетей, они сказали, что возможно это из-за санкций. Лекарство производится на Украине. Дичь такая…
Буду брать рецепты за 2 недели до того, как таблетки кончатся, чтоб точно успеть найти и купить. Я уж умолчу, чего мне стоило заполучить его, когда Ромку только выписали… Выписка в пятницу, а таблеток в больнице дали до вечера воскресенья.
Пока приехали, пока объездила все городские аптеки, пока мне хоть про справочную подсказали! Пришлось снова гнать в Екб. Адъ какой-то.
Длинно получается, черт… остальное просто фактами распишу. Начали учить язык жестов. Пока осваиваем азбуку.
Спустя 2 недели после больницы Рома поверил, что еду никто не отберёт, не стал прятать хлеб под подушку и перестал есть как не в себя. Иммунитет убит вхлам. Сопли и кашель уже месяц с переменным успехом.
Думаю плюнуть и уже ходить в бассейн, глядишь выровняется. Нас послали в 2 музыкалках, Рому не берут. Ищу частного педагога, Ромка очень тянется к синтезатору.
Давайте пока хватит, пожалуй. Я знаю, что всё не упомянула, пишите в камменты что рассказать, выделю в следующую часть. Просто информации очень много. По традиции Ромыча вам в ленту ) всегда ваша, AlexSandrine
Источник: https://pikabu.ru/story/novyie_pravila_vyipiski_retsepta_chto_izmenilos_2019_godu_formyi__1071u_6736111
Под предметно-количественный учет лекарств попал не весь сибутрамин
16 августа вступил в силу «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». В том числе, под учет попали препараты, содержащие в своем составе действующее вещество сибутрамин. «На рынке существует два вида лекарственных средств с сибутрамином, имеющие достаточно символическое отличие.
Один из них зарегистрирован в качестве однокомпонентного препарата, второй – в качестве комбинированного: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая. Активность второго вещества подлежит сомнению.
Тем не менее, в приказе указано, что предметно-количественному учету подлежит только однокомпонентный сибутрамин, коим и является наш препарат российского производства «Голдлайн».
Одномоментно мы получили возврат на сумму более 50 млн руб.» – рассказал генеральный директор ООО «Изварино Фарма» Орест Ибрагимов на совместном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий 20 августа.О.
Ибрагимов уточнил, что сейчас у него в компании более 100 обращений из аптек с требованием забрать препарат производства «Изварино Фарма».
Возмущает его также и то, что российское представительство американского , по собственным сведениям Ореста Ибрагимова, рассылает письма, в которых предупреждает аптечных работников, что препарат «Редуксин» (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая) производства ООО «Промомед», по-прежнему не подлежит ПКУ и отпускается по тем же рецептурным бланкам, что и раньше – №107-1/у.
В связи со случившимся, Орест Ибрагимов планирует написать обращение в ФАС России, а также предлагает ввести оценку регулирующего воздействия как обязательный этап согласования всех документов Минздрава, касающихся сферы обращения лекарственных средств.
«Я считаю, необходимо обязать Минздрав обсуждать каждый приказ, имеющий высокую и среднюю степень регулирующего воздействия со специалистами ФАС, Минпромторга, Ассоциацией российских производителей, Ассоциацией иностранных производителей и другими заинтересованными участниками рынка»
.
Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев отметил, что антимонопольная служба при получении соответствующего заявления рассмотрит сложившуюся ситуацию. Также он сообщил, что процедура оценки регулирующего воздействия и сейчас предусмотрена для ведомственных приказов.
Почему она не дала результатов на этот раз, предстоит выяснить ФАС.
Рекомендуем прочесть: Сколько не платят за капремонт в новом доме
Напомним, ранее от дистрибуции ЛП «Редуксин» производства «Промомед» «Фармстандарт».
В компании пояснили, что опасаются, что в скором времени и комбинированные препараты с сибутрамином будут подлежат ПКУ.
Особые указания
Принимать 10 мг или 15 мг капсулы Редуксин можно только в том случае, если все другие методы, направленные на снижение веса, являются неэффективными, то есть, если на протяжении 3 месяцев вес уменьшился меньше, чем на 5 кг.
Любые препараты для похудения, в том числе и Редуксин, следует принимать в комплексе с другими мерами, направленными на снижение массы тела. При этом важен контроль опытного врача.
Как свидетельствует официальный сайт препарата, в состав комплексной терапии входит изменение принципов питания и образа жизни, а также усиленная физическая активность. Важно осознать необходимость изменения привычек, чтобы сохранить достигнутый результат. У тех, кто не соблюдает этих правил, впоследствии может возникнуть вопрос, почему не помогает похудеть любой препарат.
Врач должен проконсультировать пациента не только о том, как правильно худеть с препаратом Редуксин, но и рассказать о необходимости регулярно измерять пульс и артериальное давление. Эти показатели необходимо контролировать каждые две недели в первое время. Особенно тщательным должен быть контроль АД у людей с артериальной гипертензией. Важно приостановить лечение, если в процессе контроля два раза подряд отмечалось давление, превышающее показатели 145/90 мм рт. ст
Соблюдать особую осторожность следует при одновременном приеме лекарств, которые увеличивают интервал QТ. Это препараты против аритмии, увеличивающие интервал QT, а также блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, стимуляторы моторики ЖКТ.
На сегодняшний день нет точных данных о связи лечения этим средством и проявлением у пациента первичной легочной гипертензии. Но в процессе лечения важно обратить особое внимание на проявление боли в грудной клетке, отеков в ногах и прогрессирующего диспноэ.
Важно учитывать, что при приеме лекарства может ограничиваться способность человека водить транспорт и управлять другими механизмами.
Если пациент склонен к запорам, важно контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае запора нужно прекратить терапию и принять слабительные средства.
Нельзя начинать лечения, руководствуясь советами, которые вмещает форум худеющих. Не должны являться руководством к действию также фото до и после приема средства пациентами. Следует понимать, что такое средство должен назначать только врач.
Часто задаваемые вопросы
Только врач может принять решение о необходимости медикаментозной терапии в рамках снижения веса, одним из вариантов которой является применение препарата Редуксин®.
Во время терапии бесплодия многие женщины пренебрегают тщательной контрацепцией, так как считают, что не способны иметь детей. Но во время приема препарата Редуксин их вес начинает существенно снижаться, что приводит к быстрому восстановлению репродуктивной функции и наступлениюбеременности.Исходя из этого, компания ПРОМОМЕД обращается с просьбой к пациенткам, принимающим Редуксин в рамках терапии бесплодия, крайне внимательно и осторожно отнестись к вопросу контрацепции.
Компания ПРОМОМЕД прилагает максимальные усилия для отслеживания фактов наступления беременностей в период применения препарата Редуксин, исходов беременностей и дальнейшего состояния здоровья детей.
К настоящему времени не зарегистрировано какого-либо негативного
Правила отпуска из аптек редуксина
Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.
Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (Dl, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%.
Латинское название и состав
Редуксин – эффективное средство для борьбы с ожирением. Его назначают в случае отсутствия результата лечения при применении других методов.
Терапия должна обязательно проводиться комплексная, включающая не только прием Редуксина, но и соблюдение диеты, а также при физических нагрузках. Так как прием препарата оказывает воздействие на цнс, то его нельзя совмещать с другими средствами аналогичного принципа действия.
Когда выписывается на латинском рецепт Редуксина, наименование препарата пишется тоже на латыни. В составе этого средства присутствует активное вещество сибутрамин (Sibutramine). А сам Редуксин на латинском пишется как Reduxin.
Сибутрамин является веществом, которое снижает потребность организма в пище, способствует усилению терморегуляции и активно воздействует на жировую ткань. В составе Редуксина также присутствует целлюлоза, выполняющая функцию сорбента, и выводящая патологические микроорганизмы, токсические вещества и т.д.
Выпускается лекарство в форме капсул в двух дозировках:
К сведению! Редуксин отпускается оно только по рецепту.
Вместо Редуксина больному могут быть назначены препараты-аналоги.
К ним относятся:
- Меридиа;
- Голдлайн;
- Линдакса;
- Сибутрамин и другие/
У всех препаратов от ожирения присутствует большой список противопоказаний, есть особенности в применении, нюансы по совместимости с другими медикаментозными средствами. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента лечащий врач подбирает максимально подходящее лекарство.
Порядок отпуска редуксина из аптеки в 2021 году
В силу п. 4 Правил N 378н журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год.
Разъясните, пожалуйста, специалист какого звена может замещать данную должность на оптовом складе, какие приказы регламентируют его работу и что конкретно входит в его функции?
Обязательно ли обучение на курсах, должен ли быть соответствующий сертификат на данный вид деятельности? Действительно, должность уполномоченного по качеству аптечной организации введена в практику фармацевтической деятельности пунктом 9.9. Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред.
от 18.04.2007 г.)
Ваш юрист
Лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс отдельной позицией в Перечень ПКУ не включен, следовательно, этот препарат предметно-количественному учету не подлежит. Таким образом, лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс в настоящее время не включен ни в один ограничительный список или перечень .
читать дальше Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.
www.unico94.ru Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала Вопрос: Как сейчас правильно производить отпуск сибутрамина (голдлайн, редуксин)?
Вещество Сибутрамин включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007
Рекомендуем прочесть: Перерегистрация автомобиля по суду
advokat-martov.ru
Таким образом, лекарственный препарат «Калия перманганат порошок 3 г, 5 г, 15 г», как и прежде, отпускается без рецепта врача, хотя и подлежит ПКУ как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ. Раздел II включает в себя фармацевтические субстанции и лекарственные монопрепараты, являющиеся в соответствии с национальным законодательством сильнодействующими и ядовитыми веществами (их солями, изомерами, простыми и сложными эфирами, смесями и растворами независимо от концентрации), а также один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество трамадол и иное фармакологическое активное вещество парацетамол. Отметим также, что «целлюлоза микрокристаллическая» внесена в Государственный реестр лекарственных средств в качестве самостоятельной фармацевтической субстанции.
Таким образом, к Редуксину указанное выше примечание к Спискам сильнодействующих веществ отношения не имеет, т.е.
Краткое описание препарата Редуксин
Редуксин состоит из сибутрамина и микронизированной целлюлозы. Данное средство для похудения продается только по рецепту врача, так как одно из активных действующих веществ оказывает прямое влияние на центральную нервную систему и запускает психостимулирующий эффект. Имеется в виду первый компонент – сибутрамин. Это вещество ускоряет метаболизм серотонина и норадреналина, медиаторов головного мозга, которые в повышенных количествах помогают быстрее насытится употребляемым рационом питания. Также сибутрамин разгоняет обменные процессы за счет ускорения активности адренергической системы. Препарат имеет легкое психостимулирующее влияние, может улучшать настроение, поэтому любая диета с редуксином переносится намного легче.
Второй компонент не такой активный в организме в плане влияния на системы организма, но также важен при соблюдении диента. Целлюлоза микронизированная помогает прочистить кишечник и избавиться от застойных явлений, так как из-за неправильного питания кишечник может часто засорятся каловыми массами, что проявляется хроническим запором. Это своеобразный природный энтеросорбент, с помощью которого можно скинуть пару лишних килограмм, так как он улучшит функциональную активность кишечника. Выпускается медикамент в таблетированной форме.
?РАЗБОР ПРИКАЗА 149н
Теперь учету подлежат все комбинированные препараты, содержащие хотя бы одно средство из раздела I.
Допустим, в данном разделе мы видим всеми нами любимый Фенобарбитал.
Следует вопрос:
«Неужели Андипал, Корвалол и другие теперь подлежит учету?»
. Ответ: «Нет!». И вот почему. Есть два момента, облегчающие нам жизнь: Первый – наверняка все знают и помнят (кто не знает, теперь будет подкован) Приказ МЗ РФ №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» Чем он нам поможет? Пункт 5 Приказа гласит: «Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: • фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Рецепт на латинском
Редуксин на латыни в рецепте выглядит следующим образом:
- Rp: Reduxin 0,015
- t. d. N 30 in cap.
- По 1 капс. 1 раз в день.
Наименование и дозировка в рецепте
В начале каждого из рецептов, который выписывает врач, пишется «Rp». Это сокращение от латинского слова «Recipe», которое переводится как «возьми». После «Rp» в рецепте пишется наименование самого лекарства. В данном случае это «Reduxin». После этого указывается необходимая дозировка средства в граммах. В приведенном примере – это 15 мг активного вещества.
Так как Редуксин производится в двух дозировках, по 10 и 15 мг, то в рецептах это отображается следующим образом:
Количество
Второй строкой в рецепте указывается необходимое количество лекарственного средства, которое следует приобрести в аптеке: «Da tales doses numero». В сокращенном виде указание фармацевту «выдай количеством» пишется как: «D. t. d. N».
Порядок отпуска лекарств в аптеках
Напомню, что без рецепта могут отпускать все аптечные организации (аптечные пункты и киоски) и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармдеятельности.
Препараты по рецепту по-прежнему не могут отпускать аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность. Что касается отпуска наркотических и психотропных препаратов, то их могут отпускать аптеки и аптечные пункты, имеющие лицензию на деятельность по обороту таких средств. Приказом был преподнесен неприятный сюрприз по поводу отпуска иммунобиологических препаратов.
Их, согласно новому приказу, могут отпускать аптеки и аптечные пункты, а индивидуальным предпринимателям отказано в праве отпуска иммунобиологических препаратов.
В разъяснении Минздрава России по этому вопросу дана ссылка на Федеральный закон №157–ФЗ (где сказано, что отпуск физическим лицам иммунобиологических препаратов могут осуществлять только аптечные организации).
Редуксин правила отпуска из аптек 2021
Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки. Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов.
Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
В связи с тем, что вместо сертификата или декларации о соответствии для БАД предусмотрено наличие удостоверения качества и безопасности, нам представляется, что подход к документальному подтверждению качества БАД должен быть аналогичным изложенному в п.
